.NOVITÀ!   DISPOSITIVI MEDICI certificati secondo la Direttiva 93/42, Classe IIa

FRIGOEMOTECHE, CONGELATORI RAPIDI PER PLASMA, CONGELATORI PER PLASMA (CONSERVAZIONE)
KW Apparecchi Scientifici, operante da oltre 55 anni nel freddo bio medicale e farmaceutico, ha aggiornato tecnologicamente le proprie serie destinate alla conservazione del sangue ed al congelamento rapido ed allo stoccaggio del plasma, attraverso un iter completo di verifiche su performance di sicurezza e termiche, condotte anche da terzi e completo di analisi cliniche svolte dalle utenze finali.

Per questi tipi di frigoemoteche e di plasma freezer (fast freezing e storage da -20°C a -80°C) KW ha altresì implementato il sistema qualità ISO 9001:2008, con le Norme ISO 13485:2004, ottenendo la certificazione quali dispositivi medici, classe IIa, secondo la Direttiva 93/42, con registrazione al Repertorio Dispositivi Medici.

Frigo emoteche e plasma freezer sono predisposti per la dotazione di sistemi di registrazione (Spy KW) integrabili su infrastrutture di rete presenti in ospedale, che via wireless, (o ethernet) ne consentono la comunicazione con server remoto.

Certificati e Conformità