Sistema di monitoraggio in continua di apparecchiature da laboratorio e di dispositivi medici a temperature costanti e controllate
Introduzione Le recenti disposizioni legislative ed i controlli necessari per il conseguimento delle Certificazioni di Qualità per le strutture sanitarie, hanno messo in evidenza la necessitá di eseguire periodicamente e secondo un programma definito i controlli prestazionali su tutte le apparecchiature utilizzate. In particolare è richiesto di monitorare in modo continuo tutti i dispositivi medici di supporto la cui funzione é quella di creare e mantenere un ambiente a temperatura costante e controllata (frigoriferi, congelatori, termostati, etc), al fine di ottimizzare la conservazione di particolari sostanze e materiali. Fra questi, grande attenzione viene riposta su quelle apparecchiature adibite alla conservazione di materiale particolarmente sensibile alle variazioni di temperatura e che, allo stesso tempo, presenti caratteristiche di rilevante criticitá d’utilizzo e/o valore socio-economico. In tale categoria rientrano le scorte di sangue umano, gli organi e gli arti per trapianto o per sperimentazione chirurgica, specifici medicinali o reagenti, e campioni di sostanze organiche da analizzare. KW, sulla base delle rilevanti esperienze vissute a supporto tecnico di importanti strutture sanitarie e forte delle sinergie con il mondo industriale, ha messo a punto T-Guard, un sistema modulare di monitoraggio della temperatura in ambiente ospedaliero.
Generalità Il sistema T-Guard, basato sulla piattaforma software Winlog Pro assicura il monitoraggio continuo delle apparecchiature locali o remote adibite alla conservazione di materiale organico; qualsiasi anomalia di funzionamento viene istantaneamente riconosciuta e filtrata in base a criteri impostati dall’utente; nei casi di anomalie persistenti viene generato un allarme che, a seconda della gravità, può essere accompagnato da una segnalazione locale (sirena, lampada) o dall’invio di un SMS o di un messaggio vocale verso il cellulare di un tecnico di manutenzione; tramite una rete TCP/IP tutte le informazioni relative alla funzionalità dei dispositivi e alla conservazione dei materiali organici sono rese disponibili presso una o più stazioni Client; sulla base di un programma predefinito, o su richiesta dell’operatore, il sistema fornisce la stampa di rapporti periodici che possono essere utilizzati per la Certificazione di Qualità, in accordo con le disposizioni legislative contenute nel D.D.U.O. 19 dicembre 2000 - N. 32856 (Linee guida su Controllo di Qualità interno nel servizio di medicina di laboratorio) e con le norme europee ISO 9000.
Schermate facili ed intuitive Le informazioni relative alle grandezze monitorate da T-Guard sono di facile ed immediata consultazione; i dispositivi monitorati possono essere visualizzati su una mappa in modo da renderne facile l’identificazione; un semplice codice di colori indica in modo univoco lo stato del dispositivo (conforme, allarme, preallarme, scollegato, indisponibile, escluso). Per ogni dispositivo sono disponibili i tracciati grafici delle temperature.
Configurabilità Il sistema T-Guard è concepito per essere altamente flessibile; tutte le sue funzionalità possono essere configurate per meglio adattarsi alle differenti realtà ospedaliere. Le strategie di segnalazione degli allarmi sono personalizzabili al fine di poter raggiungere in modo facile e sicuro il personale responsabile (invio SMS, chiamate vocali, E-mail, stampe remote). Ad ogni dispositivo monitorato sono associati i relativi dati anagrafici e tutti i parametri necessari per la loro corretta identificazione e per la gestione delle segnalazioni di allarme (soglie di allarme, filtri di attivazione, abilitazione).
Gestione allarmi T-Guard prevede l’attivazione di allarmi acustici e visivi nel caso in cui uno o più dispositivi escano da un range di temperature di esercizio impostabile; in presenza di un allarme è possibile tacitare il segnale acustico ed è necessario pianificare un’azione correttiva. Lo storico degli allarmi del sistema è disponibile in un apposito database. Lo stato di allarme del sistema è segnalato al personale responsabile attraverso le strategie di segnalazione previste in configurazione
Grafici storici T-Guard fornisce tutti gli strumenti che permettono di analizzare storicamente l’andamento delle grandezze misurate; nei grafici storici vengono sempre visualizzate la misura reale, la misura ideale e le soglie di massima e minima che generano le condizioni di allarme; in questo modo risulta immediato il riscontro delle anomalie.
Gestione rapporti Il sistema T-Guard fornisce la stampa di rapporti istantanei e periodici che possono essere utilizzati per la Certificazione di Qualità. Per ogni dispositivo, in caso di allarme, viene prodotto un rapporto che comprende il grafico della temperatura, la causa dell’allarme e l’azione correttiva adottata; è comunque possibile anche in condizioni di assenza di allarmi generare rapporti periodici dell’andamento della temperatura e rapporti di malfunzionamento generico. Giornalmente il responsabile del sistema verifica lo stato dei dispositivi apponendo la sua firma digitale e producendo il rapporto di verifica giornaliera.
Conclusioni Facendo una sintesi delle numerose peculiaritá e possibilità del sistema di base proposto, le funzioni operative previste sono: • Rilevamento e memorizzazione su PC delle temperature di esercizio degli apparecchi collegati all’apposita rete di trasmissione dati, con una frequenza di rilevamento impostabile in modo completamente autonomo per ogni strumento; • Attivazione di allarmi acustici e visivi nel caso in cui uno o più apparecchi escano da un range di temperature di esercizio anch’esso impostabile singolarmente, e stabilito con gli utilizzatori finali sulla base della tipologia di materiali conservati nello strumento; • Possibilità di impostazione non solo di una temperatura massima ed una minima entro cui deve funzionare ciascun apparecchio, ma anche di soglie di preallarme e dei tempi minimi prima dei quali gli allarmi non vengono attivati per poter prevedere, ad esempio, le variazioni di temperatura dovute alla semplice apertura della porta dell’apparecchio; • Possibilità di ripetizione degli allarmi, o solo di alcuni di essi, su un numero indefinito di PC, quali ad esempio quelli posti nel dipartimento tecnico o in un locale continuamente sorvegliato (locale fuochisti, portineria, ecc.); • Espandibilità a bassi costi e semplice realizzazione; • Facilità ed immediatezza di reporting periodico, sia grafico che numerico, dei valori delle temperature di esercizio aggiornati in tempo reale, in modo tale da soddisfare le esigenze definite dalla suddetta legge regionale nonché dalle normative ISO 9000 senza dover dedicare una persona al rilevamento ed alla registrazione dei dati con cadenza giornaliera; • Certificazione e memorizzazione dell’avvenuto controllo dello stato di funzionamento delle apparecchiature attraverso un unico semplice comando posto sul sinottico principale del software di gestione.